“FDA “توافق على عقار جديد لعلاج أمراض الكلى المرتبط بارتفاع الفوسفات

وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء)بالملكية أرديليكس (ARDX.O) هذا هو الاسم العلمي لدواء يستخدم لعلاج ارتفاع مستويات الفوسفات لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (كد)وبعد أكثر من عامين، رفض ذلك في البداية.

تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج فرط فوسفات الدم، وهي حالة تكون فيها مستويات الفوسفور في الدم مرتفعة للغاية. يمكن للفوسفور الزائد إزالة الكالسيوم من العظام وأجزاء أخرى من الجسم، والذي بدوره يمكن أن يسبب هشاشة العظام، وآلام المفاصل، وتشنجات العضلات، و حكة في الجلد..

وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء) يشار إلى هذا الدواء للاستخدام في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كاف أو لا يتحملون العلاج القائم على الفوسفات، وهو المعيار الحالي للرعاية لهذا المرض..

وأضافت الشركة، التي قالت إنها بصدد تسويق الدواء، إنها تتوقع طرح الدواء للبيع في نوفمبر. اكسفوزاوالمعروف كيميائيًا باسم تينابانور في عام 2021، إلا أن فوائده الطبية غير واضحة. وأعاد النظر ودعا إلى اجتماع اللجنة الاستشارية بعد استئناف الشركة.

ومع ذلك، ينصح الاستشاريين الخارجيين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية… (إدارة الغذاء والدواء) بالموافقة اكسفوزا في العام الماضي كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العلاج الحالي لعلاج ارتفاع مستويات فوسفات الدم لدى مرضى غسيل الكلى.

تنتمي إلى اكسفوزا إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات امتصاص الفوسفات والتي تستهدف البروتين الموجود في الأمعاء المسؤول عن امتصاص الفوسفور..